1、负责收集、分析评价、并上报直报系统上的每一例不良反应/事件,按时限及时上报;
2、定期查阅上市产品的不良反应文献并汇总分析;
3、负责定期查阅国家局网站公布的药物警戒快讯、不良反应信息通报等;
4、负责定期对ADR监测数据、临床研究、文献等资料进行评价,识别风险信号,汇总年度情况并于第一季前提交省中心;
5、负责做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作;
6、负责根据风险检测表开展产品风险检测工作,以及制订高风险产品的上市药品警戒计划;
7.熟悉药物警戒法律法规知识,有能力编写药品不良反应报告和监测相关制度。
8、至少具有药学、医学或相关专业大专以上学历(或初级专业技术职称),具有至少1年从事药品生产和质量管理。
9、具有良好的沟通和书写能力,耐心细致,责任心强、具备药物警戒相关工作经验者优先

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