岗位描述：
1、熟悉新药注册管理办法等相关法律法规和报批流程，整理、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合主管部门办理相关手续。
2、跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息。对于需要补充资料的注册申请，要在规定时限内完成上报工作。
3、对公司现有品种进行维护，制定已上市品种维护计划，按计划完成品种再注册申报工作。完成涉及已上市品种变更的备案、补充申请资料整理和申报。
4、负责与药品注册、补充申请相关的现场检查、样品抽检和送检工作。
5、负责与主管部门对接的其它工作，包括参比制剂一次性进口、证明性材料的开具、资料查询借阅等工作。
6、承担药品注册的相关政策法规宣传和咨询任务，及时了解和掌握药品监管法规和相关的政策法规信息，并及时向上级领导汇报。
任职要求：
1、制药工程、药学、医药等相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上医药行业相关工作经验。
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