岗位职责:
1、全面负责公司药品质量管理工作,在公司内部对药品质量管理具有裁决权,对公司药品质量管理承担直接责任;
2、组织并监督公司实施药品管理的法律、法规和行政规章:负责公司质量管理体系的建立、实施和保持;定期向企业负责人报告质量管理体系运行情况。
3、负责公司质量方针、质量管理体系的实施,组织审核、评估公司质量管理战略的落地情况;
4、做好与药监相关部门的维护和沟通,全面负责本公司的药品飞行检查工作并确保顺利通过;
5、负责组织制定、审核药品质量管理体系文件,组织质量体系内部评审;
6、负责定期组织实施本公司的质量风险管理工作;
7、负责首营品种和首营企业的审批及其他质量管理权限的审批。
任职资格:
1、具有大学本科以上学历、执业药师资格证和3年以上药品经营质量管理工作经历;
2、必须有主责药品经营公司GSP认证和现场飞检的丰富经验;
3、熟悉药品法律法规和专业知识,负责药品工业生产质量1-2个模块经验优先;
4、有质量团队管理经验,具有较强的沟通协调能力。

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