工作职责:
1.组织、实施、协调、监督药品生产各项工作;
2.组织制定生产计划,监督执行情况,考核计划任务达成情况;
3.参与生产安全管理及质量管理,分析生产问题并寻求解决方法,完善生产运行;
4、熟练掌握GMP体系各项验证工作;熟悉药品生产许可证申报流程及相关文件撰写;
5.审核和批准产品工艺规程、操作规程等文件,确保符合GMP要求;
6.保证管辖部门相关人员的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
7.负责车间整体事务性工作管理,审核预算,并控制预算使用;搭建人才梯队,组建团队,制定人员绩效考核指标并进行落地考核。
任职要求:
1.本科及以上学历,中药学、药学、制药相关专业;
2.5年以上药品生产和质量管理实践经验;参与或组织过GMP认证;
3.熟悉中药生产管理,熟悉新版GMP内容,掌握确认与验证、工程设备管理知识等相关工具;掌握办公软件及公司信息化系统的使用;
4.具有较强的协调能力与沟通能力,具有较强的分析判断及解决问题的能力,有敬业精神、全局意识、及较强的责任心;

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