岗位职责
1.协助质量负责人维护公司质量管理体系,确保体系正常运行并持续改善;
2.协助质量负责人进行质量体系日常自查和内审;
3.协助进行管理评审;
4.配合质量负责人完成体系各种验证并具体实施;
5.负责培训计划和完成培训记录、培训考核资料,并负责日常取样、取水等工作
6.负责体系内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证;
7.起草质量管理体系文件、材料等
8.负责公司质量体系相关文件资料和记录的管理;并起草相关体系文件。
任职资格
1.大学专科及以上学历;
2.需从事医疗器械、药品质量体系相关工作经验2年及以上,有ISO13485内审员证书优先;
3.熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范;
4.具有沟通、协调、和解决问题的能力;
5.具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神

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