1、完成车间物料领用、配液、洗瓶、器具、灌装等岗位轮岗,掌握车间各岗位操作及质量控制基本要求。
2、协助车间主任进行注射剂车间的日常生产、质量和安全管理工作,负责药品生产按GMP实施,对生产全过程进行控制。减少生产过程不必要的消耗,严格控制生产成本,完成生产部下达的各项经济指标。
3、负责协助车间主任制定批生产指令、审批岗位生产指令并根据批准的批生产指令按GMP要求、批准的工艺规程及标准操作规程规范有序地组织进行注射剂的生产。
4、协助车间主任修订注射剂车间岗位操作法、标准操作规程及相关记录,制定注射剂车间各级人员岗位工作职责、注射剂生产工艺规程及注射剂生产工艺验证方案及报告。
5、参与注射剂生产工艺技术改进和针剂车间设施设备等的改造工作;协助车间主任进行注射剂生产车间的自查,做好本车间的自检整改工作;协助车间主任开展注射剂车间质量或技术分析会;负责上报生产中出现的偏差,并协助调查、分析以及组织执行处理意见。
6、协助车间主任安排、分配、调整、调动、培训、考核注射剂车间内各级人员的工作,负责协助注射剂车间主任完成员工任职资格的考核、评聘,绩效考核方案的制定与实施。
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