1、工作职责
a、管理和指导质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
b、指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、超限调查报告等QC相关质量文件；
c、建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
d、负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC人员的专业技能；
e、合理制定检验计划并高效执行，及时解决检验过程中出现的问题，同时对QC人员实施有效考核。
2、职位要求
a、本科及以上学历，药学、分析化学等相关专业；
b、熟悉国内外无菌、非无菌类药物质量控制的相应政策和法律法规；
c、良好的管理，沟通能力和团队意识；
d、具备一定的英语文献查阅和阅读能力，有欧盟或FDA认证经验者优先。
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