岗位职责:
1.协助经理负责生产管理文件、工艺规程的编写及修改,负责操作文件的审核,并监督文件的实施情况;
2.协助经理负责按照批准的工艺规程、操作SOP组织原料药,以及制剂产品的生产,并做好各项记录;
3.协助经理负责审核所有批记录(包括批生产记录和批包装记录),确保记录完整性并签名;
4.负责确保所有的偏差都能及时汇报、评估,确保关键偏差得到调查和解决,偏差整改和预防措施得到实施,并记录;
5.负责确保所有变更均进行了管理,并记录;
6.协助经理对生产工艺、生产环境的卫生管理进行监督;
7.协助经理进行团队的培训工作;
8.领导安排的其他工作。
任职资格:
1.全日制大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2.有两年以上药厂生产经验,有主管经验者优先;
3.熟悉GMP法规,熟悉注射剂、原料药、固体制剂等生产现场管理经验;
4.有文件制订及管理的经验;
5.能够熟练的使用office等办公软件。

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