岗位要求:
1、药学、制药工程等相关专业,第一学历本科及以上,执业药师或中级以上职称;
2、8年以上质量管理工作经验,其中2年以上质量经理岗位工作经验(无菌粉针经验优先);
3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规;
4、熟悉QA、QC各岗位管理工作;
5、精通GMP相关知识,熟练应用GMP对产品质量进行控制;
6、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题;
7、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好;
8、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守;
8、电脑使用熟练、较强的文字书写及沟通、表达能力;
岗位职责:
1、参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。
2、负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。
3、认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作,负责药品生产全过程质量监督管理。
4、组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。
6、指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。
7、负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。

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