岗位职责：
负责药品生产全过程质量监督工作，遵守药品管理法，保证产品质量
1、负责GMP文件及验证方案的起草、审核，参与设备及工艺、系统验证工作，负责验证报告及文件的归档整理；
2、负责供应商档案审核、管理；
3、负责外包材设计稿件的审核、归档管理；
4、按照GMP要求监督各部人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施，及时掌握药品生产全过程原辅料、中间体、成品的质量情况；
5、负责生产过程中各工序的监控工作；
6、负责原辅料、包装材料、中间产品、工艺用水的取样及生产车间洁净度的日常监控；
7、对仓贮和所有生产区域进行日常巡回监督检查；
8、负责各工序的清场检查，下发清洁合格证，负责产品合格证、产品报告书发放的控制等；
任职要求：
1、大专以上学历，药学相关专业，具有三年以上药厂质量管理经验；
2、有参与过药厂GMP认证工作经验优先；
3、能编写文件记录。
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