岗位职责:
1.负责组织对原辅料、内包装材料、中间产品、产品、工艺用水按要求进行检验;
2.负责完成各产品稳定性考察试验,并对结果做出评估和分析;
3.负责组织完成各产品质量回顾;
4.负责组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分);
5.负责配合完成各产品工艺验证及设备清洁验证等;
6.制定实验室OOS调查和处理流程,组织实验室OOS的调查处理;
7.制定化验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制;
8.负责组织起草并实施实验室各类文件;
9.负责对化验室各岗位人员培训。
基本要求:
1.药学、化工或相关专业;
2.有能力负责组织QC化验室的日常工作;
3.三年以上药品制造行业质量管理经验;
4.熟练GMP相关规定并很好的理解用于实践,并可以知道监督实验员操作;
5.熟练理化、仪器,微生物方面的检验工作和知识并组织部门学习;
6.有责任感,正直和上进心,有集体荣誉感。

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