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文件QA

4000-4999
海南-海口 | 2年以上经验 | 大专学历
法定节假日
19:20 更新 被浏览:
陈先生 人事部
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职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

任职资格:
1.药学、制药工程等相关专业大专以上学历;
2.1年以上药厂文件QA工作经验;
3.有良好的质量意识和文件编写能力;
4.有GMP认证经验从事口服固体制剂QA者优先。
工作职责:
1.熟悉新版GMP。负责公司GMP文件修订计划的编制,组织相关人员对GMP文件进行审核、批准。
2.负责各种GMP文件的发放、及时更新、废止回收工作。
3.参与维护、监督GMP体系的运行。
4.制订验证计划并检查执行情况,负责文件验证报告的档案管理。
5.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准。
6.负责审核药品放行前的批检验记录、成品放行前的审核、批记录的归档保管及登记。
7.有强的语言表达能力,能独立处理生产过程中出现的异常情况。能审核批记录。
8.领导安排的其他事项

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  • 医疗/护理/生物/制药/医疗设备/美容/保健
  • 股份制企业
  • 10-50人

海南省金岛制药厂(www.jdzyc.cn)于1989年建成投产,现生产三十多个国药准字号和二个国家(西)四类新药,产品行销全国二十多个省市。

含有普药口服固体制剂车间、头孢菌类口服固体制剂车间、青霉素类口服固体制剂车间、注射用粉针制剂车间、普通原料药车间、药物研究所和仓储设施、办公宿舍综合楼。

金岛 厂区位于海口市龙华区工业开发区内,是一家技术力量雄厚,生产设备先进的现代化制药企业,占地面积25亩,建筑面积2万平方米。目前企业共有员工100多人,其中高级管理人员12人,技术人员80多人。

其中生产的三个品种金宝宁、金立爽、童必灵被中国妇女儿童事业发展中心评为名优品牌,确认为 中国名优妇女儿童用品指定采购品牌 , 金岛 商标被海南省工商局评为 著名商标 ,并经海南省食品药品监督管理局、海南省科技厅、海南省对外贸易经济合作厅等联合会审核,授予 海南省技术创新先进企业 。

金岛 药厂被海口市政府列为重点企业和 药谷 实施的首例工程,

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