药品QA（急聘）

到岗时间：不限 性别要求：不限性别 婚况要求：不限婚况     QA文件管理员岗位职责
1. 直接上级：质量部QA主任
2. 职责概述：按照档案管理学及企业具体要求，对GMP全部档案文件进行分类管理。
3. 工作职责
3.1. 按《文件管理程序》要求对GMP文件进行存档、复印、分发、收回、销毁，并建立文件目录、分发索引、文件变更索引。
3.2. 及时进行档案的加工整理、分类上帐、装订立册、建立管理卡片、编制检索目录。
3.3. 执行档案咨询、借阅管理制度，履行借阅手续。
3.4. 定期参加档案鉴定，对应销毁档案进行监销。
3.5. 按密级划分有关资料，及时准确划分档案密级。
3.6. 对公司的生产质量管理档案工作进行指导、监督，并督办其定期存档。
3.7. 遵守保密制度，坚持保密原则。
3.8. 及时对易损档案采取增固装帧措施。
3.9. 负责公司各类文件的收、发、存。
3.10. 定期向部门主管汇报档案管理工作情况。
3.11. 完成上级交办的其它工作。
4. 任职条件
4.1. 中专以上学历，药学专业。
4.2. 计算机操作熟练，熟悉文秘和档案管理工作。
4.3. 保密性强，责任心好。


QA质量管理员岗位职责
1. 直接上级：质量部QA主任
2. 职责概述：在QA主任的领导下，负责原料、辅料、半成品、中间体、成品的质量监控和药品生产全过程的质量控制。
3. 工作职责
3.1. 质量管理部分
3.1.1. 负责包装材料的变更记载。
3.1.2. 负责印刷性包装材料文字内容的复核。
3.1.3. 参与起始物料的偏差及不合格品的处理，并进行统计分析。
3.1.4. 负责退回产品的初评，并提出建议采取的措施。
3.1.5. 负责建立并完善产品质量档案。
3.1.6. 参与供户的审计，并及时反馈质量信息给供户。
3.1.7. 负责组织季度、年度质量分析会及有关材料的准备。
3.1.8. 协助质量部搞好GMP自检工作。
3.1.9. 参与车间质量分析会。
3.1.10. 负责收集来自生产、市场等方面的产品质量信息，做好质量指标的分析工作。
3.1.11. 负责用户意见的统计分析。
3.1.12. 建立健全退货处理台帐，并进行定期分析。
3.1.13. 负责对批生产记录的审核。
3.2. 验证管理部分
3.2.1. 参与设备、设施、计量仪器的选型（预确认）。
3.2.2. 负责组织协调新设备验证工作。
3.2.3. 负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作。
3.2.4. 负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作。
3.2.5. 负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果。
3.2.6. 验证方案批准后，与QA监控员及验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施。
3.2.7. 负责计量仪器、仪表校验工作的检查。
3.2.8. 负责设备、计量器具档案管理工作的检查。
3.2.9. 协助公用工程、设备、计量管理标准及操作标准的定稿，并监督文件执行情况。
3.3. 完成上级领导交办的其它工作。
4. 任职条件
4.1. 有相关专业中专以上文化程度。
4.2. 三年以上药厂质量管理经验。
4.3. 上岗前各项考核（健康状况，综合素质，培训）合格。



QA现场监控员岗位职责
1. 直接上级：质量部QA主任
2. 职责概述：物料管理、公用工程系统和生产全过程的监控和取样。
3. 工作职责
3.1. 负责起草、修订现场质量、物料管理监控和取样SOP。
3.2. 负责起草和修订生产过程QA质量检查员的检查SOP，确保物料管理、生产全过程各关键质量控制点处于QA质量检查员的监控之中。
3.3. 负责起始物料、生产过程的偏差、异常情况原因调查，并提出建议采取的措施。
3.4. 负责生产过程现场、物料库房、空调系统、水系统的监控管理工作；负责起始物料、中间产品的放行使用。
3.5. 协助QA主任监督检查物流部、生技部、车间培训计划的实施情况，并对培训效果进行评估。
3.6. 参与物料管理、生产管理文件的会稿及变更控制。监督相关GMP文件在生产全过程和起始物料的接收、储存、发放及物料处理过程中的执行。
3.7. 指导、协助车间召开技术质量分析会。
3.8. 参加企业的GMP自检，并对自检提出的有关的整改措施进行跟踪管理。
3.9. 负责收集物料、生产过程有关质量信息，对物料管理及生产过程现场质量管理工作情况进行总结分析。
3.10. 负责对退回产品的初步评价，并提出建议采取的措施。负责退回产品处理档案的管理，建立相应记录。
3.11. 负责对供应商产品质量进行分析、总结。
3.12. 负责对所有原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水按《物料取样管理程序》取样。
4. 任职条件
4.1. 具备药学专业中专以上学历。
4.2. 具有从事药品生产或药品质量管理两年以上的工作经验，且熟悉GMP。
4.3. 具备管理人员所要求的分析、管理、协调、指导能力。
4.4. 上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。