职位详情
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海南 -海口
本科
5年以上
岗位职责：
1、参与研发项目的立题依据、政策风险、研发周期和成本的评估，评估注册申报资料的合规性和科学性，对项目立项报告提供支持。
2、负责公司新药申报工作，完成药品注册材料的递交和审核，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通。
3、与药监、药检等主管部门就相关注册产品进行沟通，和相关的政府部门及重要专家建立良好的工作关系。跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；确保注册工作的顺利完成。
4、及时了解国内外新药研究的发展动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通，并能进行技术交流。
6、及时了解国内外研发项目信息，参与项目筛选、合作洽谈。
任职资格：
1、药学相关相关专业本科及以上学历；
2、8年以上国内、外工作经验。
