岗位职责:
1、根据工作规划,负责第二及第三类医疗器械产品的设计、开发
2、带领技术团队,制定阶段性研发工作计划,协调项目内部工作
3、建立完善技术研发项目工作流程和管理制度
4、负责新产品、技术的专利申请、成果转化及学术论文发表
5、持续跟进行业新技术,针对产品不足进行持续改进
6、为相关部门提供技术支持,解决技术问题
7、负责新产品的技术文件准备、整理
8、负责医疗器械相关新产品的注册
任职要求:
1、两年以上二、三类医疗器械工作经验。
2、熟悉医疗器械相关法律法规,参与过至少一个二、三类医疗器械产品的注册工作3、熟悉无菌医疗器械设计开发与验证
4、学历本科以上,药学、生物学、检验学、化学等相关专业
5、执行能力强、独立思考能力强;
6、熟悉ISO13485体系
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