任职资格:
1、全日制本科(含)以上学历,制药工程、药学或相关专业;
2、两年以上药品生产企业的车间生产管理或QA主管从业经验;
3、熟悉GMP规范要求,熟悉实际生产管理;
4、熟悉药物制剂包装的常用生产设备的运行和维护要求;
5、具有外包装管理工作经历者优先考虑。
职责描述:
1、根据订单合理安排包装计划,保证包装任务完成;
2、所在分区员工培训、考核和初级评价意见;
3、完成车间现场GMP内控管理和内审评价;
4、安排并监督落实所在分区的批包装记录、设备运行记录及其他记录和台账;
5、所在分区车间员工月度考勤与业绩汇总,上交;
6、主导产品工艺验证、清洁验证等验证工作;
7、药品标签管理。
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