岗位职责:
1、负责收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
2、熟悉掌握GMP文件系统的建立及编写整理工作;
3、熟悉GMP实施的组织、协调、管理及监督检查工作;
4、负责偏差调查、风险评估、验证等报告的归档管理;
任职要求:
1、制药工程、药学等相关专业大专及以上学历;
2、药企或医疗器械两年以上QA相关工作经验;
3、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识,熟悉QA工作流程和运作方式;
4、做事稳重,工作认真负责,有团队合作精神,具有较强的沟通协调能力。
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