1）按照公司的质量管理目标，组织制定本部门工作计划（包括供应商审计计划、质量回顾计划、验证总计划、药品GMP自检计划、稳定性考察计划、药品再注册计划等）及组织实施，保证药品生产符合GMP要求，及产品质量符合注册标准要求；
2）审核公司GMP文件、完善GMP文件体系；审核涉及生产、设备设施、质量检验等验证确认方案及报告、批生产和检验记录；审核物料和产品放行；
3）组织质量管理员对生产和检验、设备公用系统运行等进行监督检查，并做好相关记录和报告；
4）组织收集药品质量信息和质量投诉，分析及反馈；
5）组织和监督对公司资质证明文件、药品证明文件的有效性检查，并督促和完善，保证持续有效；
6）组织收集药品质量信息和药品不良反应信息，及撰写药品不良反应报告，定期向药监部门报告；
7）协调本部门及各部门之间的工作协调；
8）负责组织按年度培训计划完成本部门人员培训工作；
9）与药监部门联系，配合药监部门的各类检查（药品年度抽验、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查等）
10）完成领导交办的其他工作。
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