岗位描述
1、检查现场QA工作的执行情况及协调解决QA现场监督时的问题;
2、组织协调验证工作;
3、每年对产品质量、水系统及空调系统等进行质量回顾;
4、负责包材设计稿审核;
5、QA的GMP文件起草、修订、实施及全公司GMP文件的管理;
6、负责处理产品因质量问题的投诉及不良反应;
7、会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行审计评估;
8、完成主管领导安排的其他具体事务。
任职资格
1、生物学、高分子材料学、药学相关专业;大专以上学历;
2、了解医疗器械或药品生产生产质量质量管理规范等相关法律法规及相关技术指导原则;
3、2年以上敷料类医疗器械或药品制剂生产工作经验,有敷料类医疗器械经验者优先;
4、性格开朗、大方,作风严谨、稳健,有较强的敬业精神和开拓意识。
薪资及福利
1、薪资待遇优厚。执行基本工资+岗位工资+绩效工资+奖金+各种补贴。
在海南芬森医疗器械有限公司任职
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