岗位职责:
1、负责公司生产设备设施、公用设备设施、设备设施类固定资产管理,按分基地、分区、分类的原则进行设备管理;
2、负责制药企业生产设备、公用设备设施等操作程序、验证文件、维保程序、维保计划、设备管理回顾性文件等相关GMP文件的编制与实施完成;
3、负责实施工程设备部与GMP相关的验证活动,审核验证结果,保证真实与完整;
4、负责设备设施技术改造方案编制与实施;
5、协助上级设备设施招标、评标等相关工作;
6、完成上级交代的其他相关工作。
任职要求:
1、机电、机械制造等相关专业大专及以上学历;
2、熟悉GMP设备设施管理,具有2年以上制药厂GMP文件编写经历或经验;
3、熟悉口服固体制剂、糖浆制剂、公用系统设备,熟悉工艺管道、HVAC净化空调、蒸汽管道、净化车间结构原理与GMP控制要求;
4、熟练使用办公软件,具有良好的文件编辑排版技巧,能读懂相关CAD图纸;
5、具有较强的责任心、做事细致、善于沟通,能吃苦耐劳,服从工作安排。
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