岗位职责:
1、负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。
2、协助质量部经理的工作,制订有关质量管理制度。
3、负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4、按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
5、配合行政部门建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
6、配合行政部门组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
7、按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
8、不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
9、随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
岗位要求:
1、药学相关专业本科学历,3年以上制药相关工作经验。
2、对质量管理体系非常的了解,熟悉GMP法规规定,有GMP认证经验;
3、责任心强,有较强的质量意识,能吃苦耐劳。
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