1、工作职责
a、管理和指导质量保证部的工作，有效保障生产和工艺监测体系的运行；
b、负责内部稽查，并对质量体系中偏差、CAPA、变更等进行有效评估、调查及实施跟踪；
c、负责QA以及其他人员的GMP培训工作，提高相关人员的专业技能和现场监控水平；
2、职位要求
a、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
b、熟悉国内外GMP法规要求，有GMP认证经验；
c、熟悉各项办公软件以及数据统计分析软件的使用；
d、良好的沟通能力和管理能力，较强的文字撰写能力，有欧盟或FDA认证经验者优先。
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