岗位职责:
1、负责注册申报资料的撰写和审核;
2、负责药品注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程;
3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
4、负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪;
5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
6、协助上级维护与各级药监部门、卫生部门的关系,树立良好的公司形象;
7、配合相关部门建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量。
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、1年以上同岗位工作经验;
3、熟悉注册流程;
4、单英文较好者也可考虑。
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