岗位职责:
1、负责及时解决产品生产中的工艺问题;
2、根据产品要求设计工艺方案、工艺流程、质量控制点等工艺文件;
3、负责生产记录和工艺文件的整理和归档工作;
4、负责员工的工艺技术和GMP管理培训工作,组织员工学习工艺规程和操作。
岗位要求:
1、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历;
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验;
3、掌握GMP法规和制药企业的相关药品生产质量管理体系,掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。熟悉不同药品不同剂型的生产工艺流程;
4、具有良好的沟通协调能力,具备工艺员所要求的生产技术文件起草能力。
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