1.根据公司立项和研发计划,制订公司产品注册年度计划,报公司审批;
2.根据产品注册进度要求,组织协调、督导各部门工作进度,保障申报资料的汇编按期完成;
3.审核注册文件,及时提出注册申报中关键问题的处理方案,组织协调相关部门解决;
4.及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则,制订公司应对策略和注册策略;
5.负责保持与外部各级药监、卫生部门联系与关系维护;
6.培训、指导、检查、督导部门成员工作,编制工作总结与计划;
7.制定部门考核指标及完成员工绩效评价;
8.制定公司注册及所属部门费用预算;
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