1、负责产品生产全过程的监控,并填写车间现场监控记录。
2、负责监督生产人员对SOP、工艺规程、清洁规程等有关文件的执行,发现违反GMP行为,应责令改正,必要时发起偏差,报QA经理和车间主任。
3、负责对中间产品流转进行控制,对不合格中间产品有权制止使用及流转;负责生产结束后,更换品种前对生产现场的清场检查,发放《清场合格证》。
4、负责每批中间产品和成品的取样工作,并记录。
5、负责车间发起的偏差内容及紧急处理措施的确认,签字后报QA经理。
任职资格:
1、教育程度:本科及以上学历
2、专业要求:药学及相关专业
3、年龄要求:25岁―40岁
4、专业知识:熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识,熟悉QA工作流程和运作方式
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