任职资格:
1、本科以上学历,生物工程、药学、医学等相关专业;
2、五年以上质量管理工作经验,熟悉企业质量管理模式;
3、接受过GMP质量管理、企业质量管理体系等相关培训;
4、熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范;能够独立建立健全的品管体系;具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力。
岗位职责:
1、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
2、参与关键工艺验证、关键工艺参数的批准和验证方案的批准;
3、质量风险的控制和偏差的处理;
4、对物料及成品内控质量标准的批准;
5、完成上级领导交办的各项工作。
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