岗位职责:
1、负责同生产及研发对接工作协调及安排。
2、及时安排并完成原辅料、内包装材料、成品、工艺用水、产品工艺验证、清洁验证等微生物检测工作。
3、负责化验室相关文件起草、管理、维护和执行,保证检验相应记录的数据完整性;
4、负责化验室自检/内审,对产生的不符合事件、变更和纠正预防措施进行管理和跟踪;
5、负责QC人员业务指导及培训工作。
6、负责化验室安全管理。
任职要求:
1、具有药学或相关专业大专以上学历,有三年以上QC工作经验,熟悉仪器;
2、了解并执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
3、精通微生物、无菌等检验工作优先。
4、具有良好的组织、沟通和协调能力。
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